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实验室常被监督抽查检查的项目和问题

 实验室在接受监督抽查的时候,总是有几个地方是常常会被查到的,小编总结了几条关于实验室在接监督抽查时应注意哪些问题的经验,希望,帮你的实验室在接受抽查时,有重点准备。


实验室在接受监督抽查的时候,总是有几个地方是常常会被查到的,小编总结了几条关于实验室在接监督抽查时应注意哪些问题的经验,希望,帮你的实验室在接受抽查时,有重点准备。



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高频抽查点


1、检测过程应具有可追溯性?

2、所记录的信息应完备,条件、操作步骤、时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求?

3、授权签字人是否满足要求,是否正确签字?

4、标识使用是否正确?



2


遵纪守法,诚信问题




1、机构是否遵守法律法规,是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实?一些具体的表现如下:

a)同一台设备同一时间出现在不同地点,采样时间与检测时间前后顺序错位;

b)检测参数检测时间不满足标准要求,项目采样时间与报告出具时间前后错位;

c)检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致;

d)原始记录和报告不对应

2、超范围出具检测报告

3、不能持续符合资质认定准则要求。



3


各种变更问题




1、机构资质变更是否及时履行变更手续?包括:

a)标准变更,包括标准年号的变更

b)地址变更

c)名称变更

d)授权签字人、主要负责人变更

e)重要设备变更



4


定期核查




是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。



5


分包、质控问题




1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息,分包方资质是否满足要求?

2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。



6


原始记录




检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否可追溯性,检测结果是否有原始记录数据的支持;样品交接过程有无涂改?设备是不是满足检测工作要求但报出结果,导致结果可靠性质疑。



7


能力验证




是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域?

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